Paxlovid仿制药猜想******
1月10日 ,“辉瑞称正与中国伙伴合作” 的消息引发市场热议。有报道称,辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示 ,正与中国 的合作伙伴携手 ,预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid 。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药 的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后,相比降价幅度争论 ,供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产 ,Paxlovid 的“一药难求”能缓解吗?
本土化生产
Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示,正与中国的合作伙伴携手,预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。
辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息 。“Albert所提到的就 是早些时候与华海药业签订 的本地化生产协议 ,并不是新发生的事情 。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。
2022年8月,华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》 ,华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体 的合作内容为,辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂,华海药业负责奈玛特韦制剂生产,并完成组合包装 。
据上述合作内容,华海药业生产的为Paxlovid原研药 ,而非仿制药 。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作,以保障Paxlovid在中国市场 的充足供应 ,持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道 。
辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保 的原因作出了解释 。辉瑞称 ,辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断 ,原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家 的售价 。
虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录 ,辉瑞方面称 ,仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方 ,确保Paxlovid在中国市场的充足供应 。对方给出的时间表 是 ,未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产 。
强仿消息不实
在“一药难求” 的背景下,各路黄牛层出不穷,药价炒到上万元,市场上的印度仿制药更 是真假难辨 。随后,市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判 的消息。
辉瑞方面对此予以否认 ,辉瑞称,报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通 的消息是不准确的。
《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可 的几种情形,具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时;为了公共健康目的,对专利药品 的制造和出口颁发强制许可等。
北京中医药大学岐黄法商研究中心主任 、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示,Paxlovid强仿 的可能性不大 。“我们国家没有动用强制许可制度 的先例。少数几个药企曾申请过,也没有成功,比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候 ,白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可 ,于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序 ,最终也没有通过 。”
邓勇进一步表示,这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性 的考虑 :虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定,在国家出现紧急状态或者非常情况时,或者为了公共利益的目的 ,国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度 ,因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付 、社会援助)的情况下 ,不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可,开了先河 ,那么药企面对动辄投入百亿 、耗时极长 的新药研发就会望而却步,马上就没有国内企业愿意开发新药了 。这样久了以后,就会导致行业里全 是仿制药企业,这些企业没有核心技术壁垒,整个市场就会充斥着恶性竞争。
比起降价幅度 ,Paxlovid的供应 是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物,Paxlovid作为新冠治疗药物,有其特殊性。部分患者的需求 是 ,哪怕自费 ,只要能买到也行 。
业内人士撰文指出 ,“希望Paxlovid进医保,不仅是或者说不 是想着这个药能降价,而 是希望进了医保之后,这个药 的供应能够得到保障,感染了之后符合条件——重症风险高 的人能及时用上” 。
中国国家博物馆“闽台艺术展”诠释闽台文化******
光明网讯(记者 李政葳)中华民族同根同源、守望相助的天然情感和民族认同 , 是任何人任何势力都无法改变 的 。福建与台湾在地缘与血缘以及文化渊源等方面都有着极为紧密的联系,两岸经济文化交流最早可追溯至石器时代 。
1月8日,由中国国家博物馆、福建省文化和旅游厅共同主办,福建博物院承办 的“源•缘——闽台艺术展”,在中国国家博物馆南2展厅展出,将开放至4月9日 。
展览分为“同宗同源 敦亲睦族”“海峡之音 合韵千年”“艺蕴天工 小康大同”“妙笔生花 写意中华”四个部分展示超过四百件闽台艺术作品,从戏曲 、民艺及工艺美术、文学 、书法、美术等不同的方面 ,通过闽台艺术这一独特载体全面深入地诠释了“两岸一家亲 、闽台亲上亲”的思想主题 。
金门风狮爷大门陶灯座 (泉州市博物馆藏)
金漆木雕人物龙纹桌灯 (莆田市博物馆藏)
序厅“同宗同源 敦亲睦族”通过族谱 、家谱、古渡口路亭碑拓片、台湾同胞带回的台湾土壤等展品与抽象的闽南红砖建筑元素结合 ,展现中华民族“重土恋家 、重视血缘” 的文化传统 ;第一单元“海峡之音 合韵千年”通过南音、芗剧(歌仔戏)、闽剧 、莆仙戏、梨园戏、高甲戏、木偶戏以及现代戏等戏曲形式 ,展现闽台语言同系 ,闽台人民通过共同 的戏曲传统所表达出 的情感联结;第二单元“艺蕴天工 小康大同”围绕闽台共同的生活习惯 、信俗等 ,结合两岸工匠 、艺术家共同创造 的民间工艺以及工艺美术作品 ,展现闽台同根同源的展览主旨 ;第三单元“妙笔生花 写意中华”通过文学 、书法、绘画 、漆画等艺术形式 ,展现闽台文化是中华文化 的一部分。
(文图 :赵筱尘 巫邓炎)